Syrop Lactulose-MIP to lek o łagodnym działaniu przeczyszczającym. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzje o jego wycofaniu z obrotu po otrzymaniu podobnej informacji od niemieckiego organu Rapid Alert.

Lactulose-MIP wycofany z obrotu. GIF wyjaśnia, dlaczego

Wycofanie ma związek z odchyleniem stwierdzonym w procesie wytwarzania. W komunikacji napisano, że "w związku z odchyleniami stwierdzonymi przez organ niemiecki, nie można wykluczyć pogorszenia się jakości przedmiotowych produktów leczniczych w terminie ważności, a tym samym zagrożenia dla zdrowia pacjenta".

Po przeanalizowaniu materiału dowodowego, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanych serii produktu, które zostały wprowadzone do obrotu na terenie kraju oraz zakazie wprowadzania do obrotu serii produktu, które nie zostały wprowadzone do obrotu na terenie kraju i znajdują się pod kontrolą wytwórcy

- poinformował GIF.

Wycofane lekarstwo w apteczce. Co z nim zrobić?

Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 12 tysięcy opakowań wadliwych serii leku Lactulose-MIP. Najwięcej, bo przeszło 600 opakowań wykupiono w aptekach na terenie Warszawy, a blisko 300 opakowań pacjenci nabyli w aptekach we Wrocławiu i Krakowie. W Łodzi sprzedano ponad 130 opakowań wycofanego leku.

Jeżeli okażę się, że wycofany lek znajduje się również w waszej apteczce, powinniście go natychmiast stamtąd wyciągnąć, aby przez przypadek nikt go nie zażył. Co z nim zrobić? Jeżeli posiadamy paragon, to możemy próbować zwrócić syrop do apteki. Musimy jednak wiedzieć, że przepisy nie określają, że ta musi go przyjąć, czy też wymienić na inny. - Za wadę jakościową odpowiada producent, nie apteka czy hurtowania - informuje nas farmaceuta. Jak dodaje, w związku z tym, można próbować kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym. W innym przypadku pacjentowi pozostaje oddać wadliwy lek do utylizacji i kupić nowy.

Czytaj również: Roszczeniowy pacjent czy opryskliwy lekarz? Medycy mają uczyć się komunikacji

Wycofane z obrotu. Zobacz, które partie nie nadają się do spożycia

Zgodnie z decyzją numer 23/2023 z dnia 1 sierpnia 2023 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 200 ml, kod EAN 05909990964826

numer serii: 2919701, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2919801, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026

Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500, kod EAN 05909990964833

numer serii: 2920101, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920201, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920301, termin ważności: 04.2026

Podmiotem odpowiedzialnym jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku.

Zgodnie z decyzją numer 3/2023 z dnia 1 sierpnia 2023 r. zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych:

Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500, kod EAN 05909990964833

numer serii: 2920401, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920501, termin ważności: 05.2026
numer serii: 2920601, termin ważności: 05.2026
numer serii: 2920701, termin ważności: 05.2026
numer serii: 2929601, termin ważności: 05.2026

Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 1000, kod EAN 05909990964840

numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920001, termin ważności: 04.2026

Podmiotem odpowiedzialnym jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku.

GIF (2)

Uważaj! Ten lek został wycofany z obrotu.